齐鲁网·闪电新闻11月3日讯 今年以来,聊城市市场监管局积极围绕“防范风险、查办案件、提升能力”,坚持问题导向、目标导向和结果导向,采取有效措施,多管齐下,全力促进医疗器械安全巩固提升行动深入开展。
今年,聊城市市场监管局辖区新备案一类医疗器械产品37个、一类医疗器械生产企业10家。聊城市局严格按照《医疗器械分类目录》,对产品名称、产品描述、预期用途等进行仔细核查,确保备案质量。认真落实备案后检查、日常检查等要求,对全市一类医疗器械在产企业进行全覆盖检查,对存在问题及时提出整改意见。在经营使用环节,突出对无菌和植入类医疗器械、集采中选医疗器械、医疗美容医疗器械、装饰性彩色隐形眼镜及其护理产品等重点产品的检查。今年全市检查经营使用单位4820余家,完成整改66家次,查处违规案件108件。
为持续促进医疗器械监管能力提升,聊城市市场监管局将执法人员培训和风险会商结合起来,围绕加强医疗器械质量安全进行形势分析,建立风险会商工作台账,明确防范解决问题的具体措施、解决时限,确保风险隐患点得到及时有效管控和消除,筑牢医疗器械质量安全底线,真正做到源头严防、过程严管、风险严控,将医疗器械质量安全风险化解在萌芽状态。
秉承“宣传也是监管”的理念,聊城市市场监管局强化宣传形成社会共治合力,印制《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定学习手册》,分专题将医疗器械生产经营使用相关法规集纳成册,开展“送法进企业”“上门讲责任”等活动,每到企业检查送上一册法规汇编,着力强化法规宣传普及;充分运用各类媒体加大宣传报道力度,在“聊城市场监管”公众号不间断加强医疗器械相关知识和安全用械科普,受到群众好评;在全市范围内广泛征集的基础上选取9起医疗器械典型案例向社会公布,促使医疗器械企业依规经营、使用单位规范用械,提升质量管理水平。