聊城首家医院通过ISO15189评审 检验报告单国际通用

ISO15189医学实验室现场评审现场

12月15日至17日，以北京大学第一医院检验科冯珍如主任为组长的中国合格评定国家认可委员会(CNAS)专家组一行7人对东昌府区妇幼保健院检验科进行了ISO15189医学实验室现场评审。专家组经过三天严格的现场考核，认为医院检验科申报项目的质量和能力符合ISO15189准则的要求。该院顺利通过现场评审，标志着医院检验质量和能力达到国际标准，成为了全国县区级妇幼保健系统首家、全国妇幼保健系统第六家通过ISO15189认可的医学实验室。

多年来，东昌府区妇幼保健院检验科在上级卫生行政主管部门的坚强领导和医院领导的带领下，一直致力于质量管理体系的建设，坚持检验质量和服务水平的不断提高，将ISO15189认可准则的管理要素和技术要素融入科室的管理与运行中。在医院领导的高度重视和各职能及临床科室的积极配合下，该院检验科于2015年下半年按照CNAS认可要求建立检验科质量管理体系文件，2016年1月1日试运行，经历了3次内部审核、2次管理评审，并于2017年正式向CNAS递交评审申请材料。

评审专家分别对实验室管理和所申报的血液、体液、微生物、生化、免疫、输血相容性、分析诊断7个专业组的89个检测项目进行了现场评审。CNAS评审组7位专家通过参观实验室设施与环境、查阅文件记录、与医护人员座谈、查看门诊、病房采血以及现场试验等方式，严格按照《医学实验室质量和能力认可准则》在管理能力、质量水平、技术水平、人员素质、服务水平和安全管理等方面进行了全面考核。

12月17日，CNAS专家组召开ISO15189现场评审末次会议。会上宣布了评审结果：东昌府区妇幼保健院检验科顺利通过ISO15189现场评审。评审专家对医院检验科扎实的工作及质量管理体系给予了高度评价，对检验科团队的战斗力表示欣赏，且一致认为该科已经建立了较好的质量管理体系并运行有效，体系文件完善、组织结构清晰、职责分配合理，实验室非常重视与临床医护人员的沟通交流，建立了专门的组织，实验室的综合服务水平很好地满足临床和患者的需求。检测质量已能很好地满足临床和患者的要求。

东昌府区妇幼保健院检验科顺利通过ISO15189现场评审，标志着该实验室已具备了国际标准的管理与技术水平，迈进国际一流临床实验室的行列。据了解，ISO15189是国际标准化组织关于医学实验室质量和能力要求的国际认可标准，实验室认可是医学实验室向社会证明其质量和能力的有效途径。东昌府区妇幼保健院检验科在获得CNAS颁发的ISO15189认可证书后，将列入获准认可机构名录，得到了国际上的认可，能够参与国际间多边合作交流，并且检验科出具的检验报告，在国际实验室认可合作组织和亚太地区实验室认可合作组织多边互认协议成员国中，均能相互认可，在世界各地医院就医中，不需再做类似的重复检查。(记者 王景烨 闫振 通讯员 陈双双)

[责任编辑：杨凡、王慧]

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